Preview

Вестник дерматологии и венерологии

Расширенный поиск

Цертолизумаба пэгол: новые возможности терапии среднетяжелого и тяжелого вульгарного псориаза

https://doi.org/10.25208/0042-4609-2019-95-5-50-57

Полный текст:

Аннотация

Фактор некроза опухоли альфа (ФНО-α) — один из ключевых воспалительных цитокинов, участвующих в патогенезе псориаза и псориатического артрита, и его специфичное ингибирование с помощью генно-инженерных биологических препаратов позволяет контролировать основные симптомы этих заболеваний. Цертолизумаба пэгол — ингибитор ФНО-α, зарегистрированный для лечения среднетяжелого и тяжелого вульгарного псориаза и псориатического артрита, представляющий собой антигенсвязывающий (Fab’)-фрагмент антитела к ФНО-α, соединенный с полиэтиленгликолем. В обзоре представлены результаты рандомизированных клинических исследований эффективности и безопасности цертолизумаба пэгола у больных псориазом (CIMPASI 1, CIMPASI 2 и CIMPACT) и псориатическим артритом (Rapid-PsA), в которых продемонстрирована высокая эффективность цертолизумаба пэгола, в том числе после предшествующего применения других ингибиторов ФНО-α или ингибиторов интерлейкина 17. Показано, что цертолизумаба пэгола можно применять на протяжении всей беременности, так как он не содержит Fc-фрагмент и обладает минимальным уровнем трансплацентарного переноса.

Конфликт интересов: авторы заявляют об отсутствии потенциального конфликта интересов, требующего раскрытия в данной статье.

Об авторах

А. А. Кубанов
Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Алексей Алексеевич Кубанов — д.м.н., профессор, член-корр. РАН, исполняющий обязанности директора


А. Л. Бакулев
Саратовский государственный медицинский университет им. В. И. Разумовского Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Андрей Леонидович Бакулев — д.м.н., профессор, заведующий кафедрой дерматологии и косметологии


М. И. Глузмин
Кубанский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Михаил Иванович Глузмин — к.м.н., доцент кафедры 

главный врач Кожно-венерологического диспансера Министерства здравоохранения Краснодарского края



М. М. Кохан
Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии
Россия
Муза Михайловна Кохан — д.м.н., профессор, заведующий научным клиническим отделом дерматологии


Л. С. Круглова
Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента Российской Федерации
Россия
Лариса Сергеевна Круглова — д.м.н., профессор, заведующий кафедрой дерматовенерологии и косметологии


Н. С. Руднева
Тульский областной клинический кожно-венерологический диспансер
Россия

Наталья Сергеевна Руднева — к.м.н., главный врач 

главный внештатный специалист, дерматовенеролог, косметолог Министерства здравоохранения Тульской области



О. Ю. Олисова
Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова (Сеченовский университет)
Россия
Ольга Юрьевна Олисова — д.м.н., профессор, заведующий кафедрой


Е. В. Соколовский
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И. П. Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Евгений Владиславович Соколовский — д.м.н., профессор, заведующий кафедрой дерматовенерологии


М. М. Хобейш
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И. П. Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Марианна Михайловна Хобейш — к.м.н., доцент кафедры дерматовенерологии


Список литературы

1. Greb J. et al. Psoriasis. Nat Rev Dis Primers. 2016;2:16082. DOI: 10.1038/nrdp.2016.82

2. Rendon A., Schakel K. Psoriasis Pathogenesis and Treatment. Int J Mol Sci. 2019;20:1475.

3. Mease P. J., Armstrong A. W. Managing patients with psoriatic disease: the diagnosis and pharmacologic treatment of psoriatic arthritis in patients with psoriasis. Drugs. 2014;74(4):423–441.

4. Gladman D. D., Antoni C., Mease P., Clegg D. O., Nash P. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005;64 (Suppl 2):ii14–ii17. DOI: 10.1136/ard.2004.032482

5. Leung Y. Y., Tam L. S., Kun E. W., Li E. K. Psoriatic arthritis as a distinct disease entity. J Postgrad Med. 2007;53:63–71.

6. Tsuruta N. et al. Cross-sectional multicenter observational study of psoriatic arthritis in Japanese patients: Relationship between skin and joint symptoms and results of treatment with tumor necrosis factor-α inhibitors. J Dermatol. 2019;46(3):193–198.

7. Ritchlin et al. Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2017;376:957–970.

8. Scher et al. Preventing psoriatic arthritis: focusing on patients with psoriasis at increased risk of transition. Nature Reviews Rheumatology. 2019;15:153–166.

9. Carron P. et al. Scintigraphic Detection of TNFα with a Radiolabeled Anti-TNFα in Patients with Active Peripheral Spondyloarthritis and Rheumatoid Arthritis. Arthritis and Rheumatism. 2013;65(10):1113.

10. Nesbitt et al. Mechanism of action of certolizumab pegol (CDP870): In vitro comparison with other anti-tumor necrosis factor α agents. Infl Bowel Dis. 2007;13(11):1323–1332.

11. Cassinotti A.., Ardizzone S., Porro G B. Certolizumab pegol: an evidence-based review of its place in the treatment of Crohn’s disease. Core Evid. 2008;2(3):209–229.

12. Tracey et al. Tumor necrosis factor antagonist mechanisms of action: A comprehensive review. Pharmacology & Therapeutics 2008;117(2):244–279.

13. Mariette X., Förger F., Abraham B. et al. Lack of placental transfer of certolizumab pegol during pregnancy: results from CRIB, a prospective, postmarketing, pharmacokinetic study. Ann Rheum Dis. 2018;77(2):228– 233. DOI: 10.1136/annrheumdis-2017–212196

14. Gottlieb AB et al. Certolizumab pegol for the treatment of patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: pooled analysis of week 16 data from three randomized controlled trials. J Am Acad Dermatol. 2018;79(2):302–314.

15. Lebwohl et al. Certolizumab pegol for the treatment of chronic plaque psoriasis: Results through 48 weeks of a phase 3, multicenter, randomized, double-blind, etanercept- and placebo-controlled study (CIMPACT). J Am Acad Derm. 2018;79(2):266–276.e5.

16. Gottlieb A. B. et al. Durable reduction in absolute PASI with certolizumab pegol in patients with chronic plaque psoriasis. Acta Dermatovenerologica. 2018;98(S219):P053.

17. Reich K. et al. Successful treatment of moderate to severe plaque psoriasis with the PEGylated Fab′ certolizumab pegol: results of a phase II randomized, placebo-controlled trial with a re-treatment extension. Br J Dermatol. 2012;167(1):180–190.

18. Gottlieb AB et al. Nail outcome improvements with certolizumab pegol in moderate to severe plaque psoriasis: results from phase 3 trials. JEADV. 2019;33(S3):P116. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jdv.15514#

19. Blauvelt et al. Certolizumab Pegol Is Effective for Chronic Plaque Psoriasis Regardless of Previous Exposure to Systemic Therapy: A Pooled Subanalysis of Ongoing, Phase 3 Studies (CIMPASI-1, CIMPASI-2, CIMPACT). AAD2018 Poster 7774. https://www.aad.org/eposters/view/ Abstract.aspx?id=7774

20. Mease P. J. et al. Effect of certolizumab pegol on signs and symptoms in patients with psoriatic arthritis: 24-week results of a Phase 3 double-blind randomised placebo-controlled study (RAPID-PsA). Ann Rheum Dis. 2014;73(1):48–55.

21. van der Heijde D. et al. 4-year results from the RAPID-PsA phase 3 randomised placebo-controlled trial of certolizumab pegol in psoriatic arthritis. RMD Open. 2018;4:e000582. DOI: 10.1136/rmdopen-2017-000582

22. Blauvelt A. et al. Safety of certolizumab pegol in plaque psoriasis: pooled 96-week data from three phase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled studies (CIMPASI-1, CIMPASI-2 and CIMPACT). JEADV 2019;33(Suppl 3):20–44. P032.

23. Murase J. E., Chan K. K., Garite T. J., Cooper D. M., Weinstein G. D. Hormonal effect on psoriasis in pregnancy and post partum. Arch Dermatol. 2005;141:601–606.

24. Gottlieb A. B., Ryan C., Murase J. E. Clinical considerations for the management of psoriasis in women. Int J Womens Dermatol. 2019;5(3):141–150.

25. Bröms G., Haerskjold A., Granath F., Kieler H., Pedersen L., Berglind I. A. Effect of maternal psoriasis on pregnancy and birth outcomes: A population-based cohort study from Denmark and Sweden. Acta Derm Venereol. 2018;98(8):728–734.

26. Hazes J. M., Coulie P. G., Geenen V. et al. Rheumatoid arthritis and pregnancy: evolution of disease activity and pathophysiological considerations for drug use. Rheumatology (Oxford). 2011;50(11):1955–1968. DOI: 10.1093/rheumatology/ker302

27. Malek A. et al. Evolution of maternofetal transport of immunoglobulins during human pregnancy. Am J Repr lmm. 1996;36:248–255.

28. Roopenian D. S., Akilesh S. FcRn: the neonatal Fc receptor comes of age. Nat Rev Imm. 2007;7:715–725.

29. Mahadevan U et al. Placental transfer of anti-tumor necrosis factor agents in pregnant patients with inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013;11(3):286–292.

30. Clowse M. E. B. et al. Characteristics and outcomes of prospectively reported pregnancies exposed to certolizumab pegol from a safety database. Ann Rheum Dis. 2018;77(Suppl):A149.

31. Clowse M. E. B., Förger F., Hwang C. et al. Minimal to no transfer of certolizumab pegol into breast milk: results from CRADLE, a prospective, postmarketing, multicentre, pharmacokinetic study. Ann Rheum Dis. 2017;76:1890–1896.


Для цитирования:


Кубанов А.А., Бакулев А.Л., Глузмин М.И., Кохан М.М., Круглова Л.С., Руднева Н.С., Олисова О.Ю., Соколовский Е.В., Хобейш М.М. Цертолизумаба пэгол: новые возможности терапии среднетяжелого и тяжелого вульгарного псориаза. Вестник дерматологии и венерологии. 2019;95(5):50-57. https://doi.org/10.25208/0042-4609-2019-95-5-50-57

For citation:


Kubanov A.A., Bakulev A.L., Gluzmin M.I., Kokhan M.M., Kruglova L.S., Rudneva N.S., Olisova O.Y., Sokolovsky E.V., Khobeish M.M. Certolizumab pegol: new opportunities for treatment of moderate to severe plaque psoriasis. Vestnik dermatologii i venerologii. 2019;95(5):50-57. (In Russ.) https://doi.org/10.25208/0042-4609-2019-95-5-50-57

Просмотров: 81


ISSN 0042-4609 (Print)
ISSN 2313-6294 (Online)