Preview

Вестник дерматологии и венерологии

Расширенный поиск

Результаты долгосрочного наблюдательного неинтервенционного проспективного исследования BODYGUARD у пациентов с псориазом

https://doi.org/10.25208/0042-4609-2019-95-4-87-93

Полный текст:

Аннотация

Введение. Сегодня существует дефицит данных по применению различных средств наружной терапии бляшечного псориаза в повседневной практике врачей-дерматологов, которые позволяли бы оценить их эффективность, экономичность и восприятие врачами и пациентами. Данное исследование было проведено с целью восполнения данного пробела и направлено на изучение длительной (до 52 недель) наружной терапии российских пациентов с псориазом комбинированным препаратом кальципотриола и бетаметазона дипропионата в лекарственной форме геля с акцентом на показатели удовлетворенности лечением и приверженности терапии.

Материалы и методы. Первичными целями были оценка эффективности длительной (до 52 недель) наружной терапии псориаза тела фиксированной комбинацией кальципотриола и бетаметазона дипропионата в лекарственной форме геля на основании 5-балльных шкал оценки врачом (PsGA) и пациентами (PаGA), а также удовлетворенность пациента лечением (4-балльная шкала и опросник предпочтений пациента), приверженность терапии, оценка качества жизни (индекс DLQI) и готовность пациентов приобретать препарат за свой счет. Лечение назначалось пациентам дерматологами в рамках повседневной практики без связи с данным исследованием, продолжительность стартовой терапии гелем кальципотриола и бетаметазона дипропионата составляла до 8 недель. В рамках второго этапа наблюдение за пациентами продолжалось до 52 недель, в течение которых они могли получать лечение по поддерживающей или интермиттирующей схеме. В исследовании приняли участие 128 дерматологов и 612 пациентов из различных городов РФ, из этой группы 544 (88,7 %) пациента прошли этап длительной терапии.

Результаты. Все 612 включенных пациентов получили стартовую терапию гелем кальципотриола и бетаметазона дипропионата; в рамках периода последующего наблюдения лечение по любой схеме получили 410 (76,1 %) пациентов из 539, подлежащих оценке. Показатель общей успешности лечения на основании оценки врачом (PsGA) составил: исходно — 3,0 ± 0,54, через ~ 8 недель — 1,3 ± 0,80 и через ~ 52 недели — 1,1 ± 0,96; на основании оценки пациентом (PаGA): исходно — 3,0 ± 0,54, через ~ 8 недель — 1,5 ± 0,88 и через ~ 52 недели — 1,1 ± 0,99. Доля пациентов, указавших, что они «удовлетворены» или «абсолютно удовлетворены» лечением, составила 92,3 % после стартовой терапии и 93,1 % на визите через ~ 52 недели. Также на визите после стартовой терапии 93,8 % пациентов указали, что считают проведенное лечение «более эффективным», чем средства наружной терапии, которые они применяли ранее. Приверженность лечению была удовлетворительной — средняя частота нанесений препарата на последних 7 днях стартовой терапии составила 5,6 ± 2,6 дня, т.е. 6 из 7 дней лечения не были пропущены. Индекс качества жизни DLQI исходно составлял 13,6 ± 5,95 балла и снизился до 3,89 ± 5,95 после стартовой терапии (p < 0,001), что говорит о положительном влиянии проведенного лечения на психосоциальное благополучие пациентов.

Заключение. Результаты исследования дают дополнительные сведения о наружной терапии бляшечного псориаза в повседневной практике врачей-дерматологов. Они демонстрируют, что наружная терапия гелем кальципотриола/бетаметазона эффективна как при кратких, так и при длительных курсах, на основании оценки дерматологами и самими пациентами. Отмечаются хорошая приверженность пациентов лечению и высокий показатель удовлетворенности лечением, а также положительное влияние лечения на психосоциальное благополучие пациентов на основании индекса качества жизни DLQI.

Об авторах

А. Л. Бакулев
Саратовский государственный медицинский университет им. В. И. Разумовского Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

д.м.н., профессор, заведующий кафедрой дерматовенерологии и косметологии,

410012, г. Саратов, ул. Большая Казачья, д. 112



Д. Д. Петрунин
ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс»
Россия

к.м.н., менеджер по научно-медицинским вопросам,

125315, г. Москва, Ленинградский просп., д. 72, корп. 2



Список литературы

1. Кубанова А. А., Кубанов А. А., Знаменская Л. Ф., Чикин В.В., Бакулев А. Л., Хобейш М. М. и др. Псориаз. В кн.: Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология, 2015: Болезни кожи. Инфекции, передаваемые половым путем. 5-е изд., перераб. и доп. М.: Деловой экспресс, 2016. С. 415–470.

2. Langley R. G. Exploring new concepts in the successful management of psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Mar;26(Suppl 2):1–2.

3. Mrowietz U. Implementing treatment goals for successful longterm management of psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Mar;26(Suppl 2):12–20.

4. Armstrong A. W., Siegel M. P., Bagel J. et al. From the Medical Board of the National Psoriasis Foundation: Treatment targets for plaque psoriasis. Journal of the American Academy of Dermatology. Published online Nov. 28, 2016. DOI: 10.1016/j.jaad.2016.10.017

5. Nast A., Jacobs A., Rosumeck S., Werner R. Methods Report: European S3. Guidelines on the systemic treatment of psoriasis vulgaris — update 2015 — EDF in cooperation with EADV and IPC. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015;29:e1–e22. DOI: 10.1111/jdv.13353

6. Smith C. H. T., Jabbar-Lopez Z. K., MacMahon E. et al. British Association of Dermatologists guidelines for biologic therapy for psoriasis 2017. Br J Dermatol. 2017;177:628–636. DOI: 10.1111/bjd.15665

7. Kaufmann R., Bibby A. J., Bissonnette R., Cambazard F., Chu A. C., Decroix J. et al. A new calcipotriol/betamethasone dipropionate formulation (Daivobet) is an effective once-daily treatment for psoriasis vulgaris. Dermatology. 2002;205(4):389–393.

8. Douglas W. S., Poulin Y., Decroix J., Ortonne J. P., Mrowietz U., Gulliver W. et al. A new calcipotriol/betamethasone formulation with rapid onset of action was superior to monotherapy with betamethasone dipropionate or calcipotriol in psoriasis vulgaris. Acta Derm Venereol. 2002;82(2):131–135.

9. Mason A. R., Mason J., Cork M., Dooley G., Hancock H. Topical treatments for chronic plaque psoriasis. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;(3):CD005028.

10. Norris D. A. A new calcipotriol/betamethasone formulation with rapid onset of action was superior to monotherapy with betamethasone dipropionate or calcipotriol in psoriasis vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2005 Jul;53(1. Suppl 1):S17–25.

11. Segaert S., Ropke M. The biological rationale for use of vitamin d analogs in combination with corticosteroids for the topical treatment of plaque psoriasis. J Drugs Dermatol. 2013 Aug;12(8):e129–e137.

12. Lange K., Kleuser B., Gysler A., Bader M., Maia C., Scheidereit C. et al. Cutaneous inflammation and proliferation in vitro: differential effects and mode of action of topical glucocorticoids. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2000 Mar-Apr;13(2):93–103.

13. Bikle D. D. 1,25(OH)2D3-regulated human keratinocyte proliferation and differentiation: basic studies and their clinical application. J Nutr. 1995 Jun;125(6 Suppl):1709S–1714S.

14. Nast A., Gisondi P., Ormerod A. D., Saiag P., Smith C., Spuls P. I. et al. European S3-Guidelines on the systemic treatmen of psoriasis vulgaris. Update 2015. Short version. EDF in cooperation with EADV and IPC. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015 Dec;29(12):2277–2294.

15. American Academy of Dermatology Work Group, Menter A., Korman N. J., Elmets C. A., Feldman S. R., Gelfand J. M. et al. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis: section 6. Guidelines of care for the treatment of psoriasis and psoriatic arthritis: case-based presentations and evidence-based conclusions. J Am Acad Dermatol. 2011 Jul;65(1):137–174.

16. Kogan N., Raimondo N., Gusis S. E., Izcovich A., Abarca Duran J. A., Barahona-Torres L. et al. Latin American Clinical Practice Guidelines on the Systemic Treatment of Psoriasis SOLAPSO — Sociedad Latinoamericana de Psoriasis (Latin American Psoriasis Society). Int J Dermatol. 2019 Aug;58(Suppl 1):4–28.

17. van de Kerkhof P. C., Cambazard F., Hutchinson P. E., Haneke E., Wong E., Souteyrand P. et al. The effect of addition of calcipotriol ointment (50 micrograms/g) to acitretin therapy in psoriasis. Br J Dermatol. 1998 Jan;138(1):84–89.

18. Grossman R. M., Thivolet J., Claudy A., Souteyrand P., Guilhou J. J., Thomas P. et al. A novel therapeutic approach to psoriasis with combination calcipotriol ointment and very low-dose cyclosporine: results of a multicenter placebo-controlled study. J Am Acad Dermatol. 1994 Jul;31(1):68–74.

19. Ramsay C. A., Schwartz B. E., Lowson D., Papp K., Bolduc A., Gilbert M. Calcipotriol cream combined with twice weekly broad-band UVB phototherapy: a safe, effective and UVB-sparing antipsoriatric combination treatment. The Canadian Calcipotriol and UVB Study Group. Dermatology. 2000;200(1):17–24.

20. Frappaz A., Thivolet J. Calcipotriol in combination with PUVA: A randomized double-blind placebo study in severe psoriasis. Eur J Dermatol. 1993;3:351–354.

21. Kragballe K., Austad J., Barnes L., Bibby A., de la Brassinne M., Cambazard F. et al. Efficacy results of a 52-week, randomised, double-blind, safety study of a calcipotriol/betamethasone dipropionate two-compound product (Daivobet/Dovobet/Taclonex) in the treatment of psoriasis vulgaris. Dermatology. 2006;213(4):319–326.

22. Luger T. A., Cambazard F., Larsen F. G., Bourcier M., Gupta G., Clonier F. et al. A study of the safety and efficacy of calcipotriol and betamethasone dipropionate scalp formulation in the long-term management of scalp psoriasis. Dermatology. 2008;217(4):321–328.

23. Ortonne J. P., Ganslandt C., Tan J., Nordin P., Kragballe K., Segaert S. Quality of life in patients with scalp psoriasis treated with calcipotriol/betamethasone dipropionate scalp formulation: a randomized controlled trial. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009 Aug;23(8):919–926.


Для цитирования:


Бакулев А.Л., Петрунин Д.Д. Результаты долгосрочного наблюдательного неинтервенционного проспективного исследования BODYGUARD у пациентов с псориазом. Вестник дерматологии и венерологии. 2019;95(4):87-93. https://doi.org/10.25208/0042-4609-2019-95-4-87-93

For citation:


Bakulev A.L., Petrunin D.D. Results of the long-term observational noninterventional prospective study BODYGUARD in psoriasis patients. Vestnik dermatologii i venerologii. 2019;95(4):87-93. (In Russ.) https://doi.org/10.25208/0042-4609-2019-95-4-87-93

Просмотров: 110


ISSN 0042-4609 (Print)
ISSN 2313-6294 (Online)